Laatusanasto

accreditation
akkreditointi

Third-party attestation related to a conformity assessment body, conveying formal demonstration of its competence, impartiality and consistent operation in performing specific conformity assessment activities.

Source: ISO/IEC 17000:2020

Kolmannen osapuolen toteuttama vahvistaminen, joka liittyy vaatimustenmukaisuuden arviointielimeen ja jolla osoitetaan muodollisesti sen pätevyys ja puolueettomuus sekä jatkuva kyky suorittaa määriteltyjä vaatimustenmukaisuuden arviointitehtäviä.

Lähde: SFS-EN ISO/IEC 17000:2020

accreditation body
akkreditointielin

Authoritative body that performs accreditation.

Source: ISO/IEC 17000:2020

Valtuutettu toimivaltainen elin, joka toteuttaa akkreditointia.

Lähde: SFS-EN ISO/IEC 17000:2020

FINAS (Finnish Accreditation Service) on Suomen kansallinen akkreditointielin.

accuracy class
tarkkuusluokka

Class of measuring instruments or measuring systems that meet stated metrological requirements that are intended to keep measurement errors or instrumental uncertainties within specified limits under specified operating conditions.

Source: VIM, 4.25 (2012)

Mittauslaitteiden tai mittausjärjestelmien luokka, joka asettaa metrologiset vaatimukset, jotta mittausvirheet tai mittauslaitteiden epävarmuudet pysyvät määritellyissä rajoissa määritellyissä käyttöolosuhteissa.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 4.25 (2010)

Tarkkuusluokka ilmaistaan yleensä sovitulla numerolla tai tunnuksella.

accuracy, accuracy of measurement, measurement accuracy
tarkkuus, mittauksen tarkkuus, mittaustarkkuus

Closeness of agreement between a measured quantity value and a true quantity value of a measurand.

Source: VIM, 2.13 (2012)

Suureen mitatun arvon ja mittaussuureen todellisen arvon yhtäpitävyys.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 2.13 (2010)

adjustment, adjustment of a measuring system
viritys, mittausjärjestelmän viritys

Set of operations carried out on a measuring system so that it provides prescribed indications corresponding to given values of a quantity to be measured.

Source: VIM, 3.11 (2012)

Joukko mittausjärjestelmälle tehtyjä toimenpiteitä, jotta se antaa mitattavan suureen arvoja vastaavia näyttämiä.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 3.11 (2010)

1. Mittausjärjestelmän virityksen tyyppeihin kuuluu mittausjärjestelmän nollan, offsetin ja vahvistuksen viritys.2. Mittausjärjestelmän viritys ei tarkoita samaa kuin kalibrointi, josta saatava tieto on virityksen kannalta välttämätön.3. Virityksen jälkeen mittausjärjestelmä täytyy yleensä kalibroida uudestaan.

analytical portion, test portion.
näyteosa

The amount or volume of the test sample taken for analysis, usually of known weight or volume.

Source: IUPAC Gold Book (2023)

Analysoitavaksi otetu testinäytteen määrä tai tilavuus, yleensä paino tai tilavuus tunnetaan.

Lähde: Finntesting (2023)

analytical sample, test sample
analyysinäyte, testinäyte

The sample, prepared from the laboratory sample, from which test portions are removed for testing or for analysis.

Source: IUPAC Gold Book (2023)

Laboratorionäytteestä tehty näyte, joka voidaan jakaa eri osiin testausta tai analysointia varten

Lähde: Finntesting (2023)

analytical sensitivity, sensitivity A
analyyttinen herkkyys, herkkyys A

The slope of the calibration curve.

Source: IUPAC Gold Book (2023)

Kalibrointikäyrän kulmakerroin.

Lähde: Finntesting (2023)

Menetelmän herkkyys

applicability
soveltuvuus

The analytes, matrices, and concentrations for which a method of analysis may be used satisfactorily to determine compliance with a Codex standard.

Source: Codex Aliment. Comm. (2009)

Analyytit, matriisit ja pitoisuudet, joille analyysimenetelmä on tyydyttävän käyttökelpoinen Codex-standardin mukaan suoritettavaksi.

Lähde: Finntesting (2023)

arithmetic mean, average
aritmeettinen keskiarvo, keskiarvo

Sum of random variables in a random sample divided by the number of terms in the sum

Source: ISO 3534-1, 1.15 (2022)

Havaittujen arvojen summa jaettuna havaintojen lukumäärällä.

Lähde: Finntesting (2023)

assessor
asessori, arvioija

Person assigned by an accreditation body to perform, alone or as part of an assessment team, an assessment of a conformity assessment body.

Source: SFS-EN ISO/IEC 17011 (2017)

Henkilö, jonka akkreditointielin on määrännyt suorittamaan vaatimustenmukaisuuden arvioinnin yksin tai osana arviointiryhmää.

Lähde: Finntesting (2023)

Henkilö edustaa 1., 2. tai 3. osapuolta.

audit
auditointi

Process for obtaining relevant information about an object of conformity assessment and evaluating it objectively to determine the extent to which specified requirements are fulfilled.

Source: ISO/IEC 17000:2020

Prosessi, jolla hankitaan olennaista tietoa vaatimustenmukaisuuden arviointikohteesta, ja arvioidaan se objektiivisesti, jotta määriteltyjen vaatimusten täyttymisen taso voidaan määrittää.

Lähde: SFS-EN ISO/IEC 17000:2020

auditee
auditoitava taho

Organization being audited.

Source: SFS-EN ISO 9000 (2015)

Auditoinnin kohteena oleva organisaatio.

Lähde: SFS-EN ISO 9000 (2015)

auditor
auditoija

Person who conducts an audit.

Source: SFS-EN ISO 9000 (2015)

Henkilö, joka suorittaa auditoinnin.

Lähde: SFS-EN ISO 9000 (2015)

base quantity
perussuure

Quantity in a conventionally chosen subset of a given system of quantities, where no subset quantity can be expressed in terms of the others.

Source: VIM, 1.4 (2012)

Suure, joka kuuluu suurejärjestelmän sovittuun alajoukkoon, jonka jäseniä ei voida ilmaista muiden suureiden avulla.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 1.4 (2010)

base unit
perusyksikkö

Measurement unit that is adopted by convention for a base quantity.

Source: VIM, 1.10 (2012)

Perussuureen mittayksikkö.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 1.10 (2010)

Jokaisessa samakantaisessa yksikköjärjestelmässä kullakin perussuureella on vain yksi perusyksikkö.

bias, measurement bias
harha, mittauksen harha

Estimate of a systematic measurement error.

Source: VIM, 1.18 (2012)

Systemaattisen mittausvirheen estimaatti.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 1.18 (2010)

blank, blank value
nollanäyte, nollanäytteen arvo

A reading or result originating from the matrix, reagents and any residual bias in the measurement device or process, which contributes to the value obtained for the quantity in the analytical procedure.

Source: IUPAC Gold Book (2023)

Lukema tai tulos, joka on peräisin matriisista, reagensseista ja mittauslaitteen tai prosessin mahdollisista taustoista, jotka vaikuttavat analyysissä määrälle saatuun arvoon.

Lähde: Finntesting (2023)

Kliinisessä kemiassa reagenssiblankki, ”sokeakoe”, ei sisällä todellista näytettä. Sen sijaan näyteblankki (sample blank tai blind) sisältää, mutta menetelmästä riippuen se ei tuota analyytin tapaan signaalia. Analyyttisessä kemiassa nolla-arvo on nollan mittaus. Lukema ei ole peräisin näytteestä, vaan matriisivaikutuksista, reagensseista ja muista jäämistä.

calibration
kalibrointi

Operation that, under specified conditions, in a first step, establishes a relation between the quantity values with measurement uncertainties provided by measurement standards and corresponding indications with associated measurement uncertainties and, in a second step, uses this information to establish a relation for obtaining a measurement result from an indication.

Source: VIM, 2.39 (2012)

Toimenpide, jonka avulla ensin määritellyissä olosuhteissa saadaan mittanormaalien antamien suureen arvojen ja niiden mittausepävarmuuksien sekä vastaavien mittauslaitteen näyttämien ja niihin liittyvien mittausepävarmuuksien välinen yhteys, minkä perusteella näyttämästä voidaan tämän jälkeen johtaa mittaustulos.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 2.39 (2010)

1. Kalibrointi voidaan esittää kalibrointitodistuksena, kalibrointifunktiona, kalibrointidiagrammina, kalibrointikäyränä tai kalibrointitaulukkona. Joissain tapauksissa siihen voi sisältyä näyttämän korjaus yhteen- tai kertolaskun avulla ja siihen liittyvä mittausepävarmuus.2. Kalibrointi ei tarkoita samaa kuin mittausjärjestelmän viritys.3. Usein määritelmän ensimmäistä vaihetta pidetään kalibrointina (K.Riski, MIKES).

calibration curve
kalibrointikäyrä

Expression of the relation between indication and corresponding measured quantity value.

Source: VIM, 4.31 (2012)

Näyttämän ja sitä vastaavan suureen mitatun arvon välisen yhteyden esitystapa.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 4.31 (2010)

Kalibrointikäyrä esittää kullekin suureen arvolle yhden tuloksen, josta ei kuitenkaan saada mittaustulosta, sillä käyrä ei sisällä informaatiota mittausepävarmuudesta.

carry-over, memory effect
siirtyminen, kulkeutuminen, muisti-ilmiö

A portion of the sample is retained in the instrument and may affect on the result of the subsequent samples.

Source: TEPA (2023)

Osa näytteestä jää instrumenttiin ja saattaa vaikuttaa seuraavien näytteiden tuloksiin.

Lähde: Finntesting (2023)

certification
sertifiointi

Third-party attestation related to an object of conformity assessment, with the exception of accreditation.

Source: ISO/IEC 17000:2020

Kolmannen osapuolen toteuttama vahvistaminen, joka koskee vaatimustenmukaisuuden arviointikohdetta, ellei kyseessä ole akkreditointi.

Lähde: TEPA (2023)

certified reference material (CRM)
varmennettu vertailuaine, sertifioitu referenssimateriaali

Reference material, accompanied by documentation issued by an authoritative body and providing one or more specified property values with associated uncertainties and traceabilities, using valid procedures.

Source: VIM, 5.14 (2012)

Vertailuaine, jonka mukana on toimivaltaisen tahon antama dokumentaatio ja jonka avulla saadaan pätevillä menettelyillä yksi tai useampi määritelty ominaisuuden arvo sekä vastaavat epävarmuudet ja jäljitettävyydet.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 5.14 (2010)

chi-squared test, χ² test
khiin neliö -testi, χ² -testi

The statistic χ² test is used when the distribution of a categorical variable in a sample needs to be compared with the distribution of a categorical variable in another sample.

Source: Statistics at Square One (2021)

Khiin neliö -testiä käytetään yleisesti jakaumien erojen tai satunnaismuuttujien riippumattomuuden testauksessa luokitellusta frekvenssijakaumasta.

Lähde: Tilastotieteen sanasto (2023)

class
luokka

1. Qualitative characteristic subset of items from a sample.2. Ordinal characteristic set of one or more adjacent categories on an ordinal scale.3. Quantitative characteristic interval of the real line.

Source: ISO 3534-1, 1.55.1; 1.55.2; 1.55.3 (2022)

Tilastollisen aineiston yksittäinen määritelty mittaustulosryhmä, joka sisältää useampia havaintoja.

Lähde: Finntesting (2023)

Luokkiin jaettua aineistoa kuvataan usein histogrammilla.

coefficient of variation (CV)
variaatiokerroin (%), suhteellinen keskihajonta

Positive random variable standard deviation divided by the mean. The coefficient of variation is commonly reported as a percentage.

Source: ISO 3534-1, 2.38 (2022)

Keskihajonta jaetaan keskiarvolla. Ilmaistaan yleensä prosenttilukuna.

Lähde: Tilastotieteen sanasto (2023); Finntesting (2023)

combined standard uncertainty, combined standard measurement uncertainty
yhdistetty standardiepävarmuus, mittauksen yhdistetty standardiepävarmuus

Standard measurement uncertainty that is obtained using the individual standard measurement uncertainties associated with the input quantities in a measurement model.

Source: VIM 2.31 (2012)

Mittauksen standardiepävarmuus, joka saadaan mittausmallin tulosuureisiin liittyvistä mittauksen standardiepävarmuuksista.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 2.31 (2010)

component qualification (CQ)
komponenttien tarkastus, komponenttien kvalifiointi

The component qualification confirms that raw materials and components manufactured by a third-party supplier and received by the client are within the correct quality attributes and design specification criteria. Components such as packaging materials (bottles, containers, caps, cartons, shipping cases, labels, etc.) must have some type of incoming inspection to ensure that the third-party manufacturer’s process is consistently producing components.

Source: Pharmaguidances (2021); CIQA (2020)

Komponenttien kvalifiointi varmistaa, että ulkopuolisen toimittajan valmistamat ja asiakkaan vastaanottamat raaka-aineet ja komponentit ovat oikean laatuisia ja sovittujen spesifikaatioiden mukaisia. Komponentit, kuten pakkausmateriaalit (pullot, säiliöt, korkit, laatikot, kuljetuslaatikot, etiketit jne.) on tarkastettava vastaanotettaessa sen varmistamiseksi, että ulkopuolisen valmistajan prosessi tuottaa komponentit yhdenmukaisti.

Lähde: Finntesting (2023)

confidence interval
luottamusväli, yhteensopivuusväli

The confidence reflects the proportion of cases that the confidence interval would contain the true parameter value in a long series of repeated random samples under identical conditions. Associated with this confidence interval is the attendant performance characteristic 100(1 − α)%, where α is generally a small number. The performance characteristic, which is called the confidence coefficient or confidence level, is often 95% or 99%.

Source: ISO 3534-1, 1.28 (2022)

Luottamusväli on parametriestimaatin luotettavuutta koskeva mitta, joka kuvaa perusjoukosta lasketun tuntemattoman parametriarvon sijaintia. Yleisin luottamusväli on 95 %:n luottamusväli, joka saadaan (suuresta aineistosta) estimoidun keskivirheen ja t-jakauman 95 %:n jakaumapisteiden avulla. Edellä mainitun lisäksi joskus käytetään 90, 99 tai 99,9 %:n luottamusväliä.

Lähde: Tilastotieteen sanasto (2023); TEPA (2023); Tilastokeskus (2023)

conformity assessment
vaatimustenmukaisuuden arviointi

Demonstration that specified requirements are fulfilled.

Source: SFS-EN ISO/IEC 17000, 4.1 (2020)

Sen osoittaminen, että määritellyt vaatimukset täyttyvät.

Lähde: SFS-EN ISO/IEC 17000, 4.1 (2020)

1., 2. tai 3. osapuolen tekemä arviointi. 1. osapuoli on laboratorio itse. 2. osapuoli on laboratorion asiakas tai alihankkija. 3. riippumattoman osapuolen edustaja voi olla kuka tahansa, joka ei edusta itse laboratoriota eikä ole asiakas, esimerkiksi akkreditointi- tai sertifiointielin.

control chart
valvontakortti

Chart on which some statistical measure of a series of samples is plotted in a particular order to steer the process with respect to that measure and to control and reduce variation.

Source: SFS-ISO 3534-2 (2021)

Tuloksia voidaan tarkastella erilaisten graafisten esitysten, valvontakorttien avulla havainnollistamaan miten tulokset muuttuvat ajan myötä. Kortin avulla voidaan esim. verrata analyysituloksia keskenään sovittuun keskiarvoon tai tarkkailuarvoon nähden. Kortin avulla on helppo havaita merkittävät poikkeamat tai tulosten trendi.

Lähde: TEPA (2023); Laadukkaan mittaamisen perusteet (2011); Finntesting (2023)

conventional quantity value, conventional value of quantity, conventional value
suureen sovittu arvo, sovittu arvo

Quantity value attributed by agreement to a quantity for a given purpose.

Source: VIM, 2.12 (2012)

Suureelle tiettyyn käyttöön sopimuksen perusteella annettu suureen arvo

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 2.12 (2010)

1. Termiä suureen sovittu tosiarvo käytetään toisinaan kuvaamaan tätä käsitettä, mutta sen käyttöä suositellaan välttämään.2. Joskus suureen sovittu arvo on suureen todellisen arvon estimaatti.3. Suureen sovittuun arvoon hyväksytään yleisesti liittyvän sopiva mittausepävarmuus, joka voi olla myös nolla.

conventional reference scale
sovittu referenssiasteikko, referenssiasteikko

Quantity-value scale defined by formal agreement.

Source: VIM, 1.29 (2012)

Muodollisen sopimuksen perusteella määritelty suureen arvoasteikko.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 1.29 (2010)

Esim. pH-asteikko kemiassa.

correction
korjaus

Compensation for an estimated systematic effect.

Source: VIM, 2.53 (2012)

Arvioidun systemaattisen vaikutuksen kompensointi.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 2.53 (2010)

corrective action
korjaava toimenpide

Action to eliminate the cause of a nonconformity and to prevent recurrence.

Source: SFS-EN ISO 9000 (2015)

Toimenpide, jolla poistetaan poikkeaman syy ja estetään poikkeaman toistuminen

Lähde: SFS-EN ISO 9000 (2015)

correlation coefficient
korrelaatiokerroin

Mean of the product of two standardized random variables in their joint probability distribution.Correlation coefficient is sometimes more briefly referred to as simply correlation. However, this usage overlaps with interpretations of correlation as an association between two variables.

Source: ISO 3534-1, 2.44 (2022)

Kahden standardoidun satunnaismuuttujan tulon keskiarvo niiden yhteisessä todennäköisyysjakaumassa. Korrelaatiokerrointa kutsutaan joskus lyhyemmin yksinkertaisesti korrelaatioksi. Tämä käyttö on kuitenkin päällekkäistä tulkintojen kanssa korrelaatiosta kahden muuttujan välisenä yhteytenä, kahden mitatun suuren x ja y välisen vuorovaikutusasteen mittana.

Lähde: Tilastotieteen sanasto (2023); IUPAC Gold Book (2023); Finntesting (2023)

degrees of freedom
vapausasteet

In general, number of terms in a sum minus the number of constraints on the terms of the sum. This concept was previously encountered in the context of using n − 1 in the denominator of the estimator of the sample variance.

Source: ISO 3534-1, 2.54 (2022)

Yleensä summan termien määrä miinus summan ehtojen rajoitusten määrä. Käsitettä on käytetty tapauksissa, joissa otosvarianssin estimaattorin nimittäjänä on n − 1.

Lähde: Finntesting (2023)

derived unit
johdannaisyksikkö

Measurement unit for a derived quantity.

Source: VIM, 1.11 (2012)

Johdannaissuureen mittayksikkö.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 1.11 (2010)

Metriä sekunnissa (m/s) ja senttimetriä sekunnissa (cm/s) ovat nopeuden johdannaisyksiköitä SI-järjestelmässä. Joillakin johdannaisyksiköillä on omat nimensä ja tunnuksensa esim. SI-järjestelmässä: ainemäärä n (mol), voima N (newton), energia J (joule), paine Pa (pascal).

design qualification (DQ)
suunnittelun kvalifiointi

The documented collection of activities that define the functional and operational specifications of the instrument and criteria for selection of the vendor, based on the intended purpose of the instrument. Design qualification (DQ) may be performed not only by the instrument developer or manufacturer but also may be performed by the user.

Source: Pharmaguidances (2021)

Dokumentoitu kokoelma toimintoja, jotka määrittelevät laitteen toiminnalliset spesifikaatiot ja toimittajan valinnan laitteen käyttötarkoituksen perusteella. DQ:n voi suorittaa paitsi laitteen kehittäjä tai valmistaja, myös käyttäjä voi suorittaa sen.

Lähde: Finntesting (2023)

detector
ilmaisin, detektori

Device or substance that indicates the presence of a phenomenon, body, or substance when a threshold value of an associated quantity is exceeded.

Source: VIM, 3.9 (2012)

Laite tai aine, joka ilmaisee ilmiön, kappaleen tai aineen, kun siihen liittyvän suureen kunnysarvo ylittyy.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 3.9 (2010)

discrimination threshold
erottelukynnys

Largest change in a value of a quantity being measured that causes no detectable change in the corresponding indication.

Source: VIM, 4.16 (2012)

Suurin mitattavan suureen arvon muutos, joka ei aiheuta havaittavaa muutosta vastaavassa näyttämässä.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 4.16 (2010)

equipment qualification (EQ)
laitteen kvalifiointi

The process of ensuring that an instrument is appropriate for its intended use and that it performs according to specifications agreed by the user and supplier. EQ is often broken into Design, Installation, Operation, Performance, Maintenance and Component qualification.

Source: Pharmaguidances (2021)

Prosessi, joka varmistaa, että laitteisto on käyttötarkoitukseensa sopiva ja että se toimii käyttäjän ja toimittajan välillä sovittujen vaatimusten mukaisesti. Laitekoestus jaetaan usein suunnittelukatselmukseen, vastaanotto tarkastukseen, toiminnan tarkastukseen, ja suorituskyvyn, huollon ja komponenttien tarkastukseen.

Lähde: Finntesting (2023)

error, error of measurement, measurement error
virhe, mittauksen virhe, mittausvirhe

Measured quantity value minus a reference quantity value.

Source: VIM, 2.16 (2012)

Suureen mitatun arvon ja suureen vertailuarvon erotus.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 2.16 (2010)

expanded measurement uncertainty, expanded uncertainty
laajennettu mittausepävarmuus, laajennettu epävarmuus

Product of a combined standard measurement uncertaintyn and a factor larger than the number one.

Source: VIM, 2.35 (2012)

Mittauksen yhdistetyn standardiepävarmuuden ja luku z yksi suuremman kertoimen tulo.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 2.35 (2010)

1. Kerroin riippuu mittausmallin lähtösuureen todennäköisyysjakaumasta ja valitusta kattavuustodennäköisyydestä.2. Termi kerroin viittaa tässä määritelmässä kattavuuskertoimeen.

F-test
F-testi

The F-test compares two experimentally observed variances.

Source: Practical Statistics for the Analytical Scientist: A Bench Guide: Edition 2 (2009)

F-testi perustuu tilastotieteen huomattavan kehittäjän R.A. Fisherin mukaan nimettyyn teoreettiseen jakaumaan. Kahden satunnaismuuttujan varianssien suhdetta eli F-suhdetta käytetään testisuureena mm. varianssianalyysissa.

Lähde: Tilastotieteen sanasto (2023)

frequency
frekvenssi, lukuisuus

Number of occurrences or observed values in a specified class.

Source: ISO 3534-1, 1.59 (2022)

Frekvenssi tarkoittaa tutkittavan ilmiön, tapahtumien tai havaintojen lukumäärää.

Lähde: Tilastokeskus (2023); Finntesting (2023)

frequency distribution
frekvenssijakauma, lukumääräjakauma

Empirical relationship between classes and their number of occurrences or observed values.

Source: ISO 3534-1, 1.60 (2022)

Frekvenssijakauma tarkoittaa sitä, että muuttujan vaihteluväli on jaettu luokkiin, ja kuhunkin luokkaan tulevien havaintojen lukumäärä ilmoitetaan. Frekvenssijakaumia on useita: absoluuttinen jakauma ilmoittaa absoluuttiset lukumäärät eri luokissa, suhteellisessa jakaumassa luokkafrekvenssit on jaettu kokonaismäärällä ja prosentuaalisessa jakaumassa ilmoitetaan frekvenssien prosenttiosuudet.

Lähde: Tilastokeskus (2023)

good clinical practice (GCP)
hyvä kliininen tutkimuskäytäntö; GCP

An international ethical and scientific quality standard for designing, conducting, recording and reporting trials that involve the participation of human subjects. Compliance with this standard provides public assurance that the rights, safety and well-being of trial subjects are protected, consistent with the principles that have their origin in the Declaration of Helsinki, and that the clinical trial data are credible.

Source: EMA (2016)

Hyvä kliininen tutkimustapa on kansainvälinen eettinen ja tieteellinen laatustandardi sellaisten kokeiden suunnittelulle, suorittamiselle, tallentamiselle ja raportoimiselle, joihin osallistuu ihmisillä. Tämän standardin noudattaminen varmistaa julkisesti, että tutkittavien oikeudet, turvallisuus ja hyvinvointi on suojattu Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti ja kliinisen tutkimuksen tiedot ovat uskottavia.

Lähde: Finntesting (2023)

good laboratory practice (GLP)
hyvä laboratoriokäytäntö, GLP

The OECD Principles of GLP ensure the generation of high quality and reliable test data related to the safety of industrial chemical substances and preparations.

Source: OECD Council (2022)

GLP on laatujärjestelmä, jota tulee noudattaa ei-kliinisissä tutkimuksissa, jotka toimitetaan viranomaisille kemikaalien, lääkkeiden, torjunta-aineiden, elintarvikkeiden ja rehujen lisäaineiden tai kosmeettisten aineiden rekisteröintiä tai hyväksyntää varten.

Lähde: FIMEA (2022)

good manufacturing practice (GMP)
hyvä tuotantokäytäntö; GMP

Good Manufacturing Practice is that part of quality assurance which ensures that products are consistently produced and controlled to the quality standards appropriate to their intended use and as required by the marketing authorisation or product specification.

Source: 91/356/ETY, 91/412/ETY

GMP viittaa lääkkeiden hyviin tuotantotapoihin, joilla tarkoitetaan niitä lääkevalmistuksen ja laadunvarmistuksen järjestelyjä ja menettelytapoja, joilla varmistetaan, että lääkkeet täyttävät valmistuksen osalta kaikki niille asetetut vaatimukset.

Lähde: FIMEA (2022)

cGMP (current GMP) means that the company complies with the most recent requirements/version of GMP (Finntesting 2023).

influence quantity
vaikutussuure

Quantity that, in a direct measurement, does not affect the quantity that is actually measured, but affects the relation between the indication and the measurement result.

Source: VIM, 2.52 (2012)

Suure, joka ei suorassa mittauksessa vaikuta varsinaiseen mitattavaan suureeseen, vaan näyttämän ja mittaustuloksen väliseen yhteyteen

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 2.52 (2010)

Esim. Bilirubiinin ainemääräkonsentraatio mitattaessa suoralla menetelmällä hemoglobiinin ainemääräkonsentraatiota ihmisen veriplasmasta.

installation qualification (IQ)
asennuksen kvalifiointi

All procedures relating to the installation of the instrument in the selected environment. IQ establishes that the instrument is received as designed and specified, that it is properly installed in the selected environment, and that this environment is suitable for the operation and the use of the instrument.

Source: Pharmaguidances (2021)

Laitteen asennukseen liittyvät tarkastustoimenpiteet sille valitussa toimintaympäristössä. Asennuskvalifioinnissa todetaan, että toimitettu laite on suunnitelmien ja vaatimusten mukainen ja että asennusympäristö on tarkoitukseen sopiva.

Lähde: Finntesting (2023)

instrumental bias
mittauslaitteen harha

Average of replicate indications minus a reference quantity value.

Source: VIM, 4.20 (2012)

Toistettavien näyttämien keskiarvon ja suureen vertailuarvon erotus.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 4.20 (2010)

interlaboratory comparisons
laboratorioiden välinen vertailu

Organization, performance and evaluation of measurements or tests on the same or similar items by two or more laboratories in accordance with predetermined conditions.

Source: SFS-EN ISO/IEC 17025:2017

Samoille tai samanlaisille kohteille tehtävien mittausten tai testausten järjestäminen, suorittaminen ja arviointi kahden tai useamman laboratorion kesken ennalta määriteltyjen olosuhteiden mukaisesti.

Lähde: SFS-EN ISO/IEC 17025:2017

international measurement standard
kansainvälinen mittanormaali

Measurement standard recognized by signatories to an international agreement and intended to serve worldwide.

Source: VIM, 5.2 (2012)

Kansainvälisesti hyväksytty mittanormaali, joka on tarkoitettu maailmanlaajuiseen käyttöön

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 5.2 (2010)

international system of units (SI)
kansainväinen mittayksikköjärjestelmä SI

System of units, based on the International System of Quantities, their names and symbols, including a series of prefixes and their names and symbols, together with rules for their use, adopted by the General Conference on Weights and Measures (CGPM).

Source: VIM, 1.1.6 (2012)

Kansainväliseen suurejärjestelmään perustuva yksikköjärjestelmä, joka sisältää yksiköiden nimet ja tunnukset, joukon etuliitteitä, niiden nimet ja tunnukset sekä näiden kaikkien käyttöä koskevat säännöt. Yleisen paino- ja mittakonferenssin CGPM:n (Conférence générale des poids et mésures) vahvistama järjestelmä.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 1.1.6 (2010)

SI perustuu nykyisin seuraaville seitsemälle perusyksikölle: pituus, massa, aika, sähkövirta, termodynaaminen lämpötila, ainemäärä, valovoima.

intralaboratory comparison
laboratorion sisäinen vertailu

Organization, performance and evaluation of measurements or tests on the same or similar items within the same laboratory in accordance with predetermined conditions.

Source: SFS-EN ISO/IEC 17025:2017

Samoille tai samanlaisille kohteille tehtävien mittausten tai testausten järjestäminen, suorittaminen jaarviointi samassa laboratoriossa ennalta määriteltyjen olosuhteiden mukaisesti.

Lähde: SFS-EN ISO/IEC 17025:2017

limit of detection (LOD), detection limit
havaitsemisraja, toteamisraja, detektioraja, ilmaisuraja

Measured quantity value, obtained by a given measurement procedure, for which the probability of falsely claiming the absence of a component in a material is β, given a probability α of falsely claiming its presence. Level of concentration below which a given substance cannot be detected for a given analytical method

Source: VIM 4.18 (2012); TEPA (2023)

Määritettävän komponentin pienin pitoisuus, joka voidaan todeta luotettavasti ja joka eroaa nollanäytteen arvosta merkitsevästi. Toisin sanoen havaitsemisraja on pienin pitoisuus tutkittavaa yhdistettä, mikrobia tai muuta biologistatekijää, joka voidaan todeta luotettavasti.

Lähde: Finntesting (2023); Validoinnin suunnittelun opas (2016)

1. Havaitsemisraja voidaan määrittää nollanäytteen antaman signaalin perusteella: Lasketaan nollanäytteen rinnakkaismääritysten avulla: LOD = 3s (95% todennäköisyydellä).2. Herkkyydellä tarkoitetaan vastetta, jonka konsentraation muutos aiheuttaa mittasignaalissa.

limit of quantitation (LOQ), lower limit of determination
määritysraja, kvantitointiraja

Lowest result of a measurement, that can be obtained by a standard measurement procedure, and that can be given with a statement of uncertainty of measurement.

Source: ISO 6107-2 (2006)

Kvantitatiivisen määrityksen pitoisuusalaraja väliaineessa (matriisissa) mitattuna, jolle voidaan esittää epävarmuusarvio.

Lähde: Finntesting (2023); Validoinnin suunnittelun opas (2016)

Määritysraja on alin pitoisuus, joka voidaan ilmaista kvantitatiivisesti. Lasketaan esimerkiksi nollanäytteen rinnakkaismääritysten avulla: LOQ = 10s (95% todennäköisyydellä).

maintenance qualification (MQ)
huollon tarkastus, huollon kvalifiointi

The manitenance qualification describes and documents any maintenace required on the equipment including routine service and any repairs nesessary. Maintenace contracts, lists of authorized service persons, routine cleaning of the equipment, and its ultimate disposal are also included.

Source: Pharmaguidances (2021)

Huollon kvalifiointi kuvaa ja dokumentoi kaikki laitteistolle vaadittavat huollot mukaan lukien rutiinihuoltot ja tarvittavat korjaukset. Myös huoltosopimukset, luettelot valtuutetuista huoltohenkilöistä, laitteiden rutiinipuhdistukset ja lopullinen hävittäminen kuvataan ja dokumentoidaan.

Lähde: Finntesting (2023)

material measure
kiintomitta

Measuring instrument reproducing or supplying, in a permanent manner during its use, quantities of one or more given kinds, each with an assigned quantity value.

Source: VIM, 3.6 (2012)

Mittauslaite, joka ilmaisee kiinteästi yhden tai useita mitattavan suureen arvoja.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 3.6 (2010)

Esimerkkejä: Punnus, tilavuusmitta, varmennettu vertailuaine (VIM 2012).

matrix effect
matriisivaikutus, matriisiefekti

The combined effect of all components of the sample other than the analyte on the measurement of the quantity.

Source: IUPAC Gold Book (2023)

Näytteen kaikkien muiden komponenttien kuin analyytin yhteisvaikutus mitattavan suureen arvoon

Lähde: Finntesting (2023)

matrix of a material system, matrix
väliaine, matriisi, näytemateriaali

The components of the sample other than the analyte.

Source: IUPAC Gold Book (2023)

Näytteen sisältämät kaikki komponentit analyyttiä lukuunottamatta.

Lähde: Finntesting (2023)

measurand
mitattava suure

Quantity intended to be measured.

Source: VIM, 2.3 (2012)

Suure, joka on tarkoitus mitata

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99,2.6 (2010)

measurement
mittaus

Process of experimentally obtaining one or more quantity values that can reasonably be attributed to a quantity.

Source: VIM, 2.1 (2012)

Prosessi, jonka avulla saadaan kokeellisesti yksi tai useampia suureeseen mielekkäästi liitettäviä arvoja

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 2.1 (2010)

measurement procedure
mittausmenettely

Detailed description of a measurement according to one or more measurement principles and to a given measurement method, based on a measurement model and including any calculation to obtain a measurement result

Source: VIM, 2.6 (2012)

Yhden tai useamman mittausperiaatteen ja tietyn mittausmenetelmän mukaisen mittauksen yksityiskohtainen kuvaus, joka perustuu tiettyyn mittausmalliin ja sisältää mittaustuloksen saamiseksi tarvittavat laskut

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 2.5 (2010)

HUOM. 1 Mittausmenettely dokumentoidaan yleensä niin yksityiskohtaisesti, että mittaus voidaan suorittaa. HUOM. 2 Mittausmenettelyyn voi liittyä mittausepävarmuuden tavoitearvo. HUOM. 3 Hyvien käytäntöjen mukaisia mittausmenettelyjä kutsutaan sovituiksi menettelytavoiksi, ja niistä voidaan käyttää lyhennettä SOP(standard operating procedure).

measurement standard, etalon
mittanormaali

Realization of the definition of a given quantity, with stated quantity value and associated measurement uncertainty, used as a reference

Source: VIM, 5.1 (2012)

Suureen määritelmän realisaatio, jolla on ilmoitettu suureen arvo ja siihen liittyvä mittausepävarmuus ja jota käytetään referenssinä

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 5.1 (2010)

HUOM. 1 ”Suureen määritelmän realisaatio” voidaan toteuttaa mittausjärjestelmän, kiintomitan tai vertailuaineen avulla.HUOM. 2 Mittanormaalia käytetään usein referenssinä suureen mitattujen arvojen ja niihin liittyvien mittausepävarmuuksien saamiseen muille saman lajin suureille ja siten metrologisen jäljitettävyyden toteuttamiseen muiden mittanormaalien, mittauslaitteiden tai mittausjärjestelmien kalibroinnin avulla.

measuring chain
mittausketju

Series of elements of a measuring system constituting a single path of the signal from a sensor to an output element

Source: VIM, 3.10 (2012)

Mittausjärjestelmän osien muodostama yhtenäinen ketju anturisignaalista viimeiseen signaalia käsittelevään laitteeseen

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 3.10 (2010)

measuring instrument
mittauslaite, mittari

Device used for making measurements, alone or in conjunction with one or more supplementary devices.

Source: VIM, 3.1 (2012)

Mittaukseen käytettävä laite, jota käytetään yksinään tai yhdessä lisälaitteiden kanssa

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 3.1 (2010)

measuring interval, measuring range
mittausalue

Set of values of quantities of the same kind that can be measured by a given measuring instrument or measuring system with specified instrumental uncertainty, under defined conditions

Source: VIM, 4.7 (2012)

Joukko saman lajin suureiden arvoja, jotka voidaan mitata tietyllä mittauslaitteella tai mittausjärjestelmällä, jolle on määritetty epävarmuus, määritellyin ehdoin.

Lähde: SFS VIM -käännös, 4.7 (2019)

measuring system
mittausjärjestelmä

Set of one or more measuring instruments and often other devices, including any reagent and supply, assembled and adapted to give information used to generate measured quantity values within specified intervals for quantities of specified kinds

Source: VIM, 3.2 (2012)

Yhden tai useamman mittauslaitteen kokoonpano, johon kuuluu usein myös muita laitteita tai esimerkiksi reagenssi ja joka on koottu ja sovitettu antamaan tietoa suureen mitatuista arvoista tiettyjen suureiden määritellyillä väleillä.

Lähde: SFS VIM -käännös, 3.2 (2010)

median
mediaani, keskiluku

In general, the sample median provides an estimator of the middle of a distribution, with half of the sample to each side of it.

Source: ISO 3534-1, 2.14 (2022)

Mediaani on keskiluku, joka ilmoittaa suuruusjärjestykseen lajitellun jakauman keskimmäisen arvon.

Lähde: Finntesting (2023)

Jos havaintoja on parillinen määrä, on valittava kaksi keskimmäistä arvoa, joista otetaan keskiarvo.

method of measurement, measurement method
mittausmenetelmä

Generic description of a logical organization of operations used in a measurement.

Source: VIM, 2.5 (2012)

Mittauksessa käytettävien toimintojen järjestelmällinen kuvaus.

Lähde: SFS VIM -käännös, 2.5 (2010)

metrology
metrologia

Science of measurement and its application.

Source: VIM, 2.2 (2012)

Mittaustiede ja sen soveltaminen.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99 (2010), korjaus (2015 )

Metrologiaan kuuluvat kaikki mittauksiin liittyvät teoreettiset ja käytännölliset näkökohdat riippumatta mittausepävarmuudesta ja soveltamisalasta.

mode (of probability mass function)
moodi, tyyppiarvo

Value(s) where a probability mass function attains a local maximum.

Source: ISO 3534-1, 2.25 (2022)

Se muuttujan arvo, jolla on suurin frekvenssi muuttujan frekvenssijakaumassa.

Lähde: Finntesting (2023)

national (measurement) standard
kansallinen mittanormaali

Measurement standard recognized by national authority to serve in a state or economy as the basis for assigning quantity values to other measurement standards for the kind of quantity concerned.

Source: VIM, 5.3 (2012)

Kansallisesti hyväksytty mittanormaali, jonka perusteella valtiossa tai talousalueella määritetään suureen arvoja muille kyseisen suureen lajin mittanormaaleille.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 5.3 (2010)

nominal indication interval
nimellinen näyttöalue, nimellinen alue

Set of quantity values, bounded by rounded or approximate extreme indications, obtainable with a particular setting of the controls of a measuring instrument or measuring system and used to designate that setting.

Source: VIM, 4.4 (2012)

Joukko suureen arvoja, joita rajaavat pyöristetyt tai likimääräiset ääripäiden näyttämät, jotka saadaan mittauslaitteen tai mittausjärjestelmän parametrien tietyillä asetuksilla, joilla kyseinen alue on määritelty.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 4.4 (2010)

Nimellisalue esitetään tavallisesti alueen alimman ja ylimmän rajan avulla, esimerkiksi 5-12 g/l.

nominal value, nominal quantity value
nimellisarvo, suureen nimellisarvo

Rounded or approximate value of a characterizing quantity of a measuring instrument or measuring system that provides guidance for its appropriate use.

Source: VIM, 4.6 (2012)

Mittauslaitteelle tai mittausjärjestelmälle määritelty suureen pyöristetty tai likimääräinen arvo, joka opastaalaitteen käytössä.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 4.6 (2010)

Esim.1. 1000 ml yhdellä viivalla varustetun mittapullon merkinnän nimellisarvona.Esim. 2. 0,1 mol/l suolahappoliuoksen (HCl-liuoksen) pitoisuuden nimellisarvona.

operational qualification (OQ)
toiminnan kvalifiointi, toiminnantarkistus

The process of demonstrating that an instrument will function according to its operational specification in the selected environment.

Source: Pharmaguidances (2021)

Prosessi, joka osoittaa laitteiston toimivan teknisten vaatimusten mukaisesti valitussa ympäristössä.

Lähde: Finntesting (2023)

operational specification
tekniset vaatimukset

The key performance characteristics of the instrument and ranges over which the instrument is required to operate and consistently perform.

Source: Pharmaguidances (2021)

Laitteen keskeiset suorituskykyä ja toiminta-alueita koskevat vaatimukset.

Lähde: Finntesting (2023)

outlier
harha-arvo, poikkeava havainto

An observation in a set of data that appears to be inconsistent with the remainder of that set.

Source: Practical Statistics for the Analytical Scientist: A Bench Guide: Edition 2 (2009)

Tulossarjoissa esiintyy toisinaan arvoja, jotka näyttävät virheellisiltä. Tulos voidaan poistaa sarjasta, jos tiedetään tai epäillään vahvasti, että määritystä tehtäessä on tapahtunut virhe. Ääriarvoja voidaan poistaa tilastollisen arvioinnin perusteella, esim. Grubbsin testillä.

Lähde: Validoinnin suunnittelun opas (2016)

performance qualification (PQ)
suorituskyvyn tarkastus, kvalifiointi

Defined as the process of demonstrating that an instrument consistently performs according to a specification appropriate for its routine use.

Source: Pharmaguidances (2021)

Toimenpiteet, joilla osoitetaan laitteen toimivan jatkuvassa rutiinikäytössä suunnitellun mukaisesti.

Lähde: Finntesting (2023)

precision, measurement precision
toistotarkkuus, täsmällisyys, mittauksen täsmällisyys

Closeness of agreement between indications or measured quantity values obtained by replicate measurements on the same or similar objects under specified conditions.

Source: VIM 2.15 (2012)

Sellaisten näyttämien tai suureen mitattujen arvojen yhtäpitävyys, jotka on saatu toistomittauksilla tutkittaessa samaa tai samankaltaisia kohteita hyvin määritellyissä olosuhteissa.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 2.15 (2010)

Mittauksen täsmällisyys ilmaistaan yleensä numeerisesti epätäsmällisyyden mitoilla, kuten keskihajonnalla, varianssilla tai variaatiokertoimella määritellyissä mittausolosuhteissa.

preventive action
ehkäisevä toimenpide

Action to eliminate the cause of a potential nonconformity or other potential undesirable situation.

Source: SFS-EN ISO 9000 (2015)

Toimenpide, jonka tarkoituksena on poistaa mahdollisen poikkeaman tai muun mahdollisen ei-toivotun tilanteen syy.

Lähde: SFS-EN ISO 9000 (2015)

primary standard, primary measurement standard
primaarinormaali, primaarimittanormaali

Measurement standard established using a primary reference measurement procedure, or created as an artifact, chosen by convention.

Source: VIM, 5.4 (2012)

Primaarilla referenssimittausmenettelyllä tai sopimuspohjaisena rakenteena toteutettu mittanormaali.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 5.4 (2010)

Esim. ainemääräkonsentraation primaarinormaali, joka onvalmistettu liuottamalla tunnettu ainemäärä kemiallista komponenttia liuokseen, jonka tilavuus tunnetaan.

proficiency testing
pätevyyskoe

Evaluation of participant performance against pre-established criteria by means of interlaboratory comparisons.

Source: ISO/IEC 17043:2023

Osallistujien suorituskyvyn arviointi ennalta määritettyjen kriteerien perusteella laboratorioiden välisten vertailujen avulla.

Lähde: SFS-EN ISO/IEC 17043:2010

quality
laatu

Degree to which a set of inherent characteristics of an object fulfils requirements.

Source: SFS-EN ISO 9000 (2015)

Missä määrin kohteen luontaiset ominaisuudet täyttävät vaatimukset

Lähde: SFS-EN ISO 9000 (2015)

quality assurance
laadunvarmistus

Part of quality management focused on providing confidence that quality requirements willbe fulfilled

Source: SFS-EN ISO 9000 (2015)

Laadunhallinnan osa, jonka tarkoitus on saada aikaan luottamus siihen, että laatuvaatimukset

Lähde: SFS-EN ISO 9000 (2015)

quality control
laadunohjaus

Part of quality management focused on fulfilling quality requirements

Source: SFS-EN ISO 9000 (2015)

Laadunhallinnan osa, jonka tarkoituksena on laatuvaatimusten täyttyminen.

Lähde: SFS-EN ISO 9000 (2015)

quality improvement
laadun parantaminen

Part of quality management focused on increasing the ability to fulfil quality requirements.

Source: SFS-EN ISO 9000 (2015)

Se osa laadunhallintaa, joka keskittyy parantamaan kykyä täyttää laatuvaatimukset.

Lähde: SFS-EN ISO 9000 (2015)

quality management
laadunhallinta

Management with regard to quality.

Source: SFS-EN ISO 9000 (2015)

Laatuun liittyvä johtaminen.

Lähde: SFS-EN ISO 9000 (2015)

Laadunhallintaan voi kuulua laatupolitiikan laatiminen ja laatutavoitteiden asettaminen sekä sellaisten prosessien laatiminen, joilla nämä laatutavoitteet saavutetaan laadun suunnittelun, laadunvarmistuksen, laadunohjauksen ja laadun parantamisen avulla.

quality management system (QMS)
laadunhallintajärjestelmä

QMS comprises activities by which the organization identifies its objectives and determines the processesand resources required to achieve desired results.

Source: SFS-EN ISO 9000 (2015)

Laadunhallintajärjestelmä kattaa toiminnot, joilla organisaatio määrittelee tavoitteensa ja määrittää prosessit ja resurssit, joita tarvitaan haluttujen tulosten saavuttamiseen.

Lähde: SFS-EN ISO 9000 (2015)

quality manual
laatukäsikirja

Specification for the quality management system of an organization.

Source: SFS-EN ISO 9000 (2015)

Organisaation laadunhallintajärjestelmän spesifikaatio.

Lähde: SFS-EN ISO 9000 (2015)

Laatukäsikirjan muoto ja yksityiskohdat voivat vaihdella organisaation koon ja toimintojen monimuotoisuuden mukaisesti.

quality plan
laatusuunnitelma

Specificationof the procedures and associated resources to be applied when and by whom to a specific object.

Source: SFS-EN ISO 9000 (2015)

Spesifikaatio, jossa määritellään, mitä menettelyjä ja niihin liittyviä resursseja tiettyyn kohteeseen sovelletaan, kuka niitä soveltaa ja missä vaiheessa.

Lähde: SFS-EN ISO 9000 (2015)

quality policy
laatupolitiikka

Policy related to quality.

Source: SFS-EN ISO 9000 (2015)

Laatuun liittyvä politiikka.

Lähde: SFS-EN ISO 9000 (2015)

Yleensä laatupolitiikka on yhdenmukainen organisaation yleisen politiikan kanssa. Se voidaan yhdenmukaistaa organisaation vision ja toiminta-ajatuksen kanssa, ja se muodostaa perustan laatutavoitteiden asettamiselle.

quantity
suure

Property of a phenomenon, body, or substance, where the property has a magnitude that can be expressed as a number and a reference.

Source: VIM, 1.1 (2012)

Ilmiön, kappaleen tai aineen ominaisuus, jonka suuruus voidaan ilmaista lukuarvona ja referenssinä.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 1.1 (2010)

random error, random measurement error, random error of measurement
satunnaisvirhe, satunnainen mittausvirhe, mittauksen satunnainen virhe

Component of measurement error that in replicate measurements varies in an unpredictable manner.

Source: VIM, 2.19 (2012)

Mittausvirheen osa, joka vaihtelee ennustamattomalla tavalla mittausta toistettaessa.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 2.19 (2010)

1. Suureen vertailuarvo, jolla satunnainen mittausvirhe voidaan määrittää, on keskiarvo, joka saataisiin toistamalla sama mittaussuureen mittaus äärettömän monta kertaa.2. Toistomittaussarjan satunnaiset mittausvirheet muodostavat jakauman, jonka tunnussuureita ovat odotusarvo, joka yleensäoletetaan nollaksi, ja varianssi.3. Satunnainen mittausvirhe on mittausvirheen ja systemaattisen mittausvirheen erotus.

range
vaihteluväli

Difference between the greatest and least values of a number of observations.

Source: ISO 1213-2, 3.173 (2016)

Arvojoukon suurimman ja pienimmän havaitun arvon välinen ero.

Lähde: Finntesting (2023)

recovery
saanto

The fraction of the total quantity of a substance recoverable following a chemical procedure.

Source: IUPAC Gold Book (2023)

Osuus aineen kokonaismäärästä, joka saadaan talteen kemiallisella menetelmällä.

Lähde: Finntesting (2023)

Näytteessä oleva analyytin/vertailuaineen määrä esikäsittelyn jälkeen käytettävällä menetelmällä määritettynä. Ilmaistaan yleensä %-lukuna.

reference material (RM)
vertailumateriaali, referenssimateriaali

Material, sufficiently homogeneous and stable with reference to specified properties, which has been established to be fit for its intended use in measurement or in examination of nominal properties.

Source: VIM, 5.13 (2012)

Riittävän homogeeninen ja määriteltyjen ominaisuuksien osalta stabiili materiaali, joka on valmistettu täyttämään käyttötarkoituksen vaatimukset mittauksessa tai nimellisominaisuuksien tutkimisessa.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 5.13 (2010)

1. Nimellisominaisuuden tutkiminen antaa tiedon nimellisominaisuuden arvosta ja siihen liittyvästä epävarmuudesta, joka ei kuitenkaan ole sama kuin mittausepävarmuus.2. Vertailuaineita voidaan käyttää mittauksen täsmällisyyden valvomiseen riippumatta siitä, onko niille annettu suureen arvoja, kun taas kalibrointiin tai mittauksen todenmukaisuuden valvomiseen voidaan käyttää ainoastaan vertailuaineita, joilla on määritetyt suureen arvot.

reference standard, reference measurement standard
vertailunormaali, referenssinormaali

Measurement standard designated for the calibration of other measurement standards for quantities of a given kind in a given organization or at a given location.

Source: VIM, 5.6 (2012)

Mittanormaali, joka on tarkoitettu muiden mittanormaalien kalibrointiin määritellyille suureille määrätyssä organisaatiossa tai määrätyssä paikassa.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 5.6 (2010)

relative standard deviation (RSD), coefficient of variation (CV)
suhteellinen keskihajonta (RSD), variaatiokerroin (CV)

Measure of the spread of data in comparison with the mean of the data (RSD = standard deviation divided by the mean)

Source: Practical Statistics for the Analytical Science (2009)

Suhteellisen keskihajonnan avulla voidaan arvioida arvojoukon hajontaa suhteessa mainittujen arvojen keskiarvoon (RSD = keskihajonta jaettuna keskiarvolla)

Lähde: Finntesting (2023)

Suhteellinen keskihajonta ilmaistaan yleensä %-lukuna. Standardissa ISO 3534-1 (2022) on mainittu, että termi "relative standard deviation" on kumottu termillä "coefficient of variation".

repeatability condition, repeatability condition of measurement
toistettavuusehdot, mittauksen toistettavuusehdot

Condition of measurement, out of a set of conditions that includes the same measurement procedure, same operators, same measuring system, same operating conditions and same location, and replicate measurements on the same or similar objects over a short period of time.

Source: VIM 2.20 (2012)

Mittauksen edellytykset, joihin kuuluu sama mittausmenettely, samat käyttäjät, sama mittausjärjestelmä, samat käyttöolosuhteet ja sama paikka sekä saman kohteen tai samanlaisten kohteiden peräkkäiset toistomittaukset.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 2.20 (2010)

repeatability, measurement repeatability
toistettavuus, mittauksen toistettavuus

Measurement precision under a set of repeatability conditions of measurement.

Source: VIM, 2.21 (2012)

Mittauksen täsmällisyys tiettyjen toistettavuusehtojen täyttyessä

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 2.21 (2010)

replicate (duplicate) sample
rinnakkaisnäyte

Multiple (or two) samples taken under comparable conditions.

Source: IUPAC Gold Book (2023)

Useampi (tai kaksi) näyte otettu samoissa olosuhteissa.

Lähde: Finntesting (2023)

reproducibility, measurement reproducibility
uusittavuus, mittauksen uusittavuus

Measurement precision under reproducibility conditions of measurement.

Source: VIM, 2.25 (2012)

Mittauksen täsmällisyys mittauksen uusittavuusehtojen täyttyessä

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 2.25 (2010)

resolution of a displaying device
näyttölaitteen erotuskyky

Smallest difference between displayed indications that can be meaningfully distinguished.

Source: VIM, 4.15 (2012)

Pienin näyttölaitteen näyttämien ero, joka voidaan havaita.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 4.15 (2010)

result of a measurement
mittaustulos

Set of quantity values being attributed to a meas-urand together with any other available relevant information.

Source: VIM, 2.9 (2012)

Joukko mittaussuureelle saatuja arvoja sekä mittaustilannetta koskevat olennaiset tiedot.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 2.9 (2010)

ruggedness test
häiriökestävyystesti

A ‘ruggedness test’ involves making deliberate changes to the method, and investigating the subsequent effect on performance.

Source: Eurachem: The Fitness for Purpose of Analytical Methods: A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics (2014)

Menetelmän häiriöalttiuden testaamisessa arvioidaan ensin ne tekijät, jotka ovat muutosalttiita (esim. lämpötila, pH, reaktioaika) ja tehdään koesuunnitelma määrittämällä riittävä analyysien lukumäärä eri muutossuureiden testaamista varten

Lähde: Validoinnin suunnittelun opas (2016)

ruggedness, robustness
häiriöalttius, haavoittuvuus

A measure of its capacity to remain unaffected by small, but deliberate variations in method parameters. Ruggedness provides an indication of the method’s reliability during normal usage.

Source: Eurachem: The Fitness for Purpose of Analytical Methods: A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics (2014)

Menetelmän häiriöalttius kuvaa menetelmän kykyä vastustaa pieniä muutoksia testausolosuhteissa ja testauksen eri vaiheissa.

Lähde: Validoinnin suunnittelun opas (2016)

secondary measurement standard, secondary standard
sekundaari mittanormaali, sekundaari normaali

Measurement standard established through calibration with respect to a primary measurement standard for a quantity of the same kind.

Source: VIM 5.5 (2012)

Mittanormaali, joka on toteutettu kalibroimalla se saman lajin suureen primaarinormaalin avulla.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 5.5 (2010)

1. Kalibrointi voidaan tehdä suoraan primaarinormaalin ja sekundaarinormaalin välillä, tai siihen voi kuulua mittausjärjestelmä, joka kalibroidaan primaarinormaalin avulla ja jonka mittaustulos siirretään.2. Mittanormaali, jonka suureen arvo on saatu suhteellisella primaarilla referenssimittausmenettelyllä, on sekundaari mittanormaali.

selectivity, selectivity of a measuring system
selektiivisyys, mittausjärjestelmän selektiivisyys

Property of a measuring system, used with a specified measurement procedure, whereby it provides measured quantity values for one or more measurands such that the values of each measurand are independent of other measurands or other quantities in the phenomenon, body, or substance being investigated.

Source: VIM 4.13 (2012)

Tietyssä, yhden tai useamman mittaussuureen arvoja tuottavassa mittausmenettelyssä käytetyn mittausjärjestelmän kyky pitää kaikkien mittaussuureiden arvot riippumattomina toisistaan ja muista tutkittavaan ilmiöön, kappaleeseen tai aineeseen liittyvistä suureista

Lähde: VIM-käännös 4.13 (2010)

Esim. 1. Massaspektrometrin sisältävän mittausjärjestelmän kyky mitata tiettyjen kahden yhdisteen aiheuttamien ionivirtojen suhde niin, etteivät muut määritellyt sähkövirran lähteet aiheuta häiriötä.Esim. 2. Mittausjärjestelmän kyky mitata yksittäisen tietyntaajuisen signaalikomponentin teho tietyllä taajuudella siten, että muut signaalikomponentit tai muilla taajuuksilla olevat signaalit eivät häiritse.

sensitivity, sensitivity of a measuring system
herkkyys, mittausjärjestelmän herkkyys

Quotient of the change in an indication of a measuringsystem and the corresponding change in a value of a being measured.

Source: VIM, 4.12 (2012)

Mittausjärjestelmän näyttämän muutoksen suhde sitä vastaavaan muutokseen mitattavan suureen arvossa

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99,4.12 (2010)

significance test, statistical test
merkitsevyystesti

Procedure to decide if a null hypothesis is to be rejected in favor of an alternative hypothesis.

Source: ISO 3534-1, 1.48 (2022)

Menettely sen päättämiseksi, onko nollahypoteesi hylättävä vaihtoehtoisen hypoteesin hyväksi

Lähde: Finntesting (2023)

specificity
spesifisyys

The extent to which the method can be used to determine particular analytes in mixtures or matrices without interferences from other components of similar behaviour.

Source: Eurachem: The Fitness for Purpose of Analytical Methods: A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics (2014)

Menetelmä on spesifinen, mikäli se tuottaa vasteen ainoastaan tutkittavalle yhdisteelletai analyytille.

Lähde: Validoinnin suunnittelun opas (2016)

Määritettävä parametri analyysimenetelmän validoinnissa.

stability, stability of a measuring instrument
stabiilius, mittauslaitteen stabiilius

Property of a measuring instrument, whereby its metrological properties remain constant in time.

Source: VIM, 4.19 (2012)

Mittauslaitteen kyky säilyttää metrologiset ominaisuutensa ajallisesti muuttumattomina

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 4.19 (2010)

standard deviation
keskihajonta

Positive square root of the variance.

Source: ISO 3534-1, 2.37 (2022)

Varianssin positiivinen neliöjuuri.

Lähde: Finntesting (2023)

standard operating procedure (SOP)
toimintaohje

Documented procedures which describe how to perform testing methods or activities normally not specified in detail in study plans or Test Guidelines (TGs).

Source: Principles of Good Laboratory Practice (GLP); OECD (1998)

Dokumentoidut menettelyt, jotka kuvaavat testausmenetelmien tai -toimintojen suorittamista, joita ei yleensä ole kuvattu yksityiskohtaisesti tutkimussuunnitelmissa tai testausohjeissa.

Lähde: Finntesting (2023)

standard uncertainty, standard measurement uncertainty,standard uncertainty of measurement
standardiepävarmuus, mittauksen standardiepävarmuus

Measurement uncertainty expressed as a standard deviation.

Source: VIM, 2.30 (2012)

Keskihajontana ilmaistu mittausepävarmuus.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 2.30 (2010)

system of quantities
suurejärjestelmä

Set of quantities together with a set of noncontradictory equations relating those quantities.

Source: VIM, 1.3 (2012)

Joukko suureita sekä niihin liittyviä yhtälöitä, jotka eivät ole keskinäisessä ristiriidassa.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 1.3. (2010)

system of units
yksikköjärjestelmä

Set of base units and derived units, together with their multiples and submultiples, defined in accordance with given rules, for a given system of quantities.

Source: VIM, 1.13 (2012)

Sovittujen sääntöjen mukaan tietylle suurejärjestelmälle määritelty perusyksiköiden ja johdannaisyksiköiden joukko sekä niiden kerrannaisyksiköt ja alikerrannaisyksiköt.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 1.13 (2010)

systematic error, systematic measurement error,systematic error of measurement
systemaattinen virhe, systemaattinen mittausvirhe,mittauksen systemaattinen virhe

Component of measurement error that in replicate measurements remains constant or varies in a predictable manner.

Source: VIM, 2.17 (2012)

Mittausvirheen osa, joka pysyy mittausta toistettaessa vakiona tai vaihtelee ennustettavalla tavalla.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 2.17 (2010)

1. Vertailuarvo, jolla systemaattinen mittausvirhe voidaan määrittää, on suureen todellinen arvo, sellaisen mittanormaalin mitattu arvo, jonka mittausepävarmuus on merkityksetön, tai suureen sovittu arvo.2. Systemaattinen mittausvirhe ja sen syyt voivat olla tunnettuja tai tuntemattomia. Jos systemaattinen mittausvirhe tunnetaan, se voidaan korjata.3. Systemaattinen mittausvirhe on mittausvirheen ja satunnaisen mittausvirheen erotus.

total quality management (TQM)
laatujohtaminen

A core definition of TQM describes a management approach to long-term success through customer satisfaction. In a TQM effort, all members of an organization participate in improving processes, products, services, and the culture in which they work.

Source: American Society for Quality (ASQ) (2023)

TQM:n määritelmä kuvaa johdon lähestymistapaa pitkän aikavälin menestykseen asiakastyytyväisyyden kautta. TQM-työssä kaikki organisaation jäsenet osallistuvat prosessien, tuotteiden, palvelujen ja työskentelykulttuurin parantamiseen.

Lähde: Finntesting (2023)

traceability, metrological traceability
jäljitettävyys, metrologinen jäljitettävyys

Property of a measurement result whereby the result can be related to a reference through a documented unbroken chain of calibrations, each contributing to the measurement uncertainty.

Source: VIM, 2.41 (2012)

Mittaustuloksen ominaisuus, jonka avulla tulos voidaan yhdistää referenssiin dokumentoidulla katkeamattomalla kalibrointien ketjulla, jonka jokainen kalibrointi vaikuttaa mittausepävarmuuteen.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 2.41 (2010)

1. Tässä määritelmässä referenssi voi olla mittayksikön määritelmän realisaatio, mittausmenettely, johon sisältyy muun kuin ordinaalisuureen mittayksikkö tai mittanormaali.2. Metrologinen jäljitettävyys edellyttää määritettyä kalibrointihierarkiaa (mittanormaalijärjestelmää).

travelling measurement standard, travelling standard
siirtonormaali, kuljetettava normaali

Measurement standard, sometimes of special construction, intended for transport between different locations

Source: VIM, 5.8 (2012)

Mittanormaali, jota on tarkoitus kuljettaa eri paikkojen välillä ja jolla voi olla sitä varten erityinen rakenne.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 5.8 (2010)

true quantity value
suureen todellinen arvo, suureen tosiarvo

Quantity value consistent with the definition of a quantity.

Source: VIM, 2.11 (2012)

Suureen arvo, joka on suureen määritelmän mukainen.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 2.11 (2010)

trueness of measurement, measurement trueness, trueness
mittauksen todenmukaisuus,todenmukaisuus

Closeness of agreement between the average of an infinite number of replicate measured quantity values and a reference quantity value.

Source: VIM 2.14 (2012)

Hyvin monen, periaatteessa äärettömän monen toiston tuloksena saatujen suureen mitattujen arvojen keskiarvon ja suureen vertailuarvon yhtäpitävyys.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 2.14 (2010)

uncertainty of measurement, measurement uncertainty, uncertainty
mittausepävarmuus,mittauksen epävarmuus,epävarmuus

Non-negative parameter characterizing the dispersion of the quantity values being attributed to a measurand, based on the information used.

Source: VIM, 2.26 (2012)

Ei-negatiivinen parametri, joka käytettyjen tietojen perusteella kuvaa mittaussuureelle saatujen arvojen oletettua vaihtelua.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 2.26 (2010)

1. Mittausepävarmuuteen sisältyy systemaattisista vaikutuksista aiheutuvia komponentteja, Joskus arvioituja systemaattisia vaikutuksia ei korjata, vaan niihin liittyvät mittausepävarmuuden komponentit otetaan huomioon mittausepävarmuudessa.2. Parametri voi olla esimerkiksi keskihajonta, jota sanotaan mittauksen standardiepävarmuudeksi (tai sen määritelty monikerta), tai puolet välistä, jolle on ilmoitettu kattavuustodennäköisyys.3. Mittausepävarmuus muodostuu yleensä useista komponenteista. Jotkin näistä komponenteista voidaan arvioida määrittämällä mittaussarjan arvojen tilastollisesta jakaumasta A-tyypin mukaisesti arvioitu mittausepävarmuus, jota voidaan kuvata keskihajonnan avulla. Muita sellaisia komponentteja, joita voidaan arvioida määrittämällä B-tyypin mukaisesti arvioitu mittausepävarmuus, voidaan myös kuvata keskihajonnan avulla, ja ne arvioidaan kokemukseen tai muuhun informaatioon perustuvan todennäköisyystiheysfunktion perusteella.4. Yleensä tietty informaatiojoukko määrittää mittaussuureen ilmoitettuun arvoon liittyvän epävarmuuden. Jonkin arvon muuttaminen johtaa informaatiojoukkoon liittyvän epävarmuuden muuttumiseen.

unit, measurement unit, unit of measurement
mittayksikkö, yksikkö

Real scalar quantity, defined and adopted by convention, with which any other quantity of the same kind can be compared to express the ratio of the two quantities as a number.

Source: VIM, 1.9 (2012)

Reaalinen skalaarisuure, jonka määritelmästä ja käytöstä on sovittu ja johon muita saman lajin suureita voidaan verrata, jotta kahden suureen suhde voidaan esittää lukuna.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 1.9 (2010)

validation
validointi

Confirmation of plausibility for a specific intended use or application through the provision of objective evidence that specified requirements have been fulfilled.

Source: ISO/IEC 17000:2020

Käyttötarkoituksen uskottavuuden vahvistaminen siten, että määriteltyjen vaatimusten täyttyminen osoitetaan objektiivisella näytöllä.

Lähde: SFS-EN ISO/IEC 17000:2020

value of a quantity, quantity value, value
arvo (suureen)

Number and reference together expressing magnitude of a quantity.

Source: VIM, 1.19 (2012)

Lukuarvon ja referenssin yhdessä ilmaisema suureen suuruus.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 1.19 (2010)

variance
varianssi

Square of the standard deviation.

Source: ISO/TS 20914 3.39 (2019)

Keskihajonnan neliö.

Lähde: Finntesting (2023)

verification
todentaminen

Confirmation of truthfulness through the provision of objective evidence that specified requirements have been fulfilled.

Source: ISO/IEC 17000:2020

Todenmukaisuuden vahvistaminen siten, että määriteltyjen vaatimusten täyttyminen osoitetaan objektiivisella näytöllä.

Lähde: SFS-EN ISO/IEC 17000:2020

working standard
käyttönormaali

Measurement standard that is used routinely to calibrate or verify measuring instruments or measuring systems.

Source: VIM, 5.7 (2012)

Mittanormaali, jota käytetään rutiininomaisesti mittauslaitteiden tai mittausjärjestelmien kalibrointiin tai varmentamiseen.

Lähde: VIM -käännös: SFS Opas 99, 5.7 (2010)

Käyttönormaali kalibroidaan yleensä vertailunormaalin avulla.